先说个传说:之前一直霸占上市公司胰岛素龙头的通化东宝,技术也来自甘李。
国内唯一拥有两大主流三代胰岛素的企业,公司产品在糖尿病药物市占率达12%
2020 年公司门冬胰岛素(锐秀霖)上市,成为国内目前唯一一家同时获批两大主流三代胰岛素的企业。截至目前公司拥有四个品种的重组胰岛素类似物,覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,产品覆盖全国近 7,700 家县级以上医院,其中三级以上医院 2400 余家。
每11个成人就有1人为糖尿病患者,治疗率还有很大提升空间
糖尿病是由胰岛分泌功能减退或胰岛素作用缺陷引起,糖尿病患者若长期血糖控制不佳,可导致多个器官组织受损,伴发心脑血管、眼、肾、四肢等器官发生衰竭病变。糖尿病的高发主要与人口老龄化、疾病图谱发生变化、居民生活方式及饮食结构的改变相关。在无干预的情况下,预计每年将有近 10%的处于糖尿病前期的人群发展成为糖尿病患者。
糖尿病可分为 1 型糖尿病、2 型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型糖尿病四类。
1 型糖尿病占比在10%以下,其因胰岛 β细胞被破坏,导致胰岛素分泌绝对缺乏,患者需要终身注射外源性胰岛素以控制血糖。
2型糖尿病占比高达90%左右,主要是因为胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足,当经过饮食和运动治疗后,血糖控制仍不能达标时,需使用药物进行控制。
据统计约有 30-40%的2型糖尿病患者需要终身使用胰岛素,不过2型糖尿病患者提早使用胰岛素可更为有效的控制血糖水平,降低高血糖的毒性作用及相关并发症的风险。
2019 年,全球糖尿病患者共 4.63 亿人,平均每 11 位成年人中就有1位是糖尿病患者,其中约50%糖尿病患者因医疗水平及经济状况 等原因未得到合理的诊治或未诊断。2019 年全球胰岛素市场规模约为 400 亿美元,未来随着医疗水平提高及经济状况变好仍有很大增长空间。
我国糖尿病患病率为9.7%,2019 年我国糖尿病患病人数约为 1.16 亿人,为美国的 3.9 倍,已成为全球糖尿病患病人数最多的国家,预计到2030年将达1.4亿人。
2019 年,我国胰岛素市场规模约为 200 亿元,且国内仅有 2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖,而这一比例在美国约为 30%。
我国糖尿病患者人均医疗费用约为936.2 美元,而美国糖尿病患者人均年医疗支出高达 9,505.6 美元,人均支出仅为美国的 9.7%,主要是因为我国糖尿病的知晓率和诊疗率过低,2019年我国糖尿病未诊断率为56%,高于美国的38.1%
胰岛素类产品为治疗糖尿病最为有效且不可替代的药物种类之一,数据显示糖尿病患者人均胰岛素治疗时间约为 12 年,大部分患者需要终身用药,随着糖尿病患者的不断增多胰岛素市场仍有很大增长潜力。
三代胰岛素不容易发生低血糖,生产厂商仅5家,且外资占有率近70%
目前用于糖尿病治疗的药物主要分为口服降糖药、胰岛素、其他新型制剂三大类别,近十年来胰岛素及其类似物市场规模年复合增长率则达到16.0%,增速大大超过口服降糖药7.1%的增速。我国胰岛素制剂产品2018年在重点省市公立医院终端销售额超过25亿元,市场份额已超37%,位列各类糖尿病用药之首。
知识普及:
第二代胰岛素——重组人胰岛素1982年实现了商品化生产,较动物源胰岛素副作用大大降低,具有更高的安全性和有效性,上市后迅速成为治疗糖尿病的一线用药,但是重组人胰岛素很难完全模拟人体内胰岛素的释放曲线,从而很难精准地调整血糖,糖尿病患者使用重组人胰岛素血糖浓度难以下降到正常水平,容易发生低血糖。目前二代胰岛素主要产品有诺和诺德的诺和灵、礼来的优泌林、通化东宝的甘舒霖、珠海联邦的优思灵、江苏万邦的万邦林
第三代胰岛素——重组胰岛素类似物上世纪 90 年代末期美国礼来公司最先开发出来,其相较重组人胰岛素提高了血糖控制达标率并降低了患者发生低血糖事件的风险。因为重组胰岛素类似物技术门槛高,截至目前,仅诺和诺德、礼来、甘李药业、赛诺菲、联邦制药(2016年12月获批)、通化东宝(2019年12月获批)五家厂商生产。其中诺和诺德、礼来、赛诺菲三家外资市场份额占有率近 70%。
目前在发达国家三代胰岛素市场占有率已超80%,而目前国内市场重组人胰岛素(二代胰岛素)仍占有较大市场份额,三代胰岛素占比不到60%,尤其是在我国县级及县级以下区域仍是以二代人胰岛素为主,新增病人中 80%-90%使用人胰岛素,不过在大中城市新增糖尿病病人中三代胰岛素使用率达80%-90%。

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